关于 共振健康
Resonance Health 是一家总部位于澳大利亚的医疗技术公司，专门从事无创医学影像分析的开发和商业化。
我们的产品组合包括用于诊断和管理各种临床环境中患者的核磁共振成像后分析产品。
我们的产品和服务也被制药公司用于临床试验。
受管制产品
Resonance Health 提供行业领先的创新型定量计算和评估，这些计算和评估对特定疾病的管理至关重要，尤其是与铁超载和肝脂肪变性有关的疾病。
我们的旗舰产品FerriScan® 于 2005 年推出，利用 R2-MRI 技术对肝脏铁浓度进行高度精确的评估，对于地中海贫血症患者和其他与铁超载相关的疾病的治疗至关重要。
我们的心脏 T2*产品是最广为接受的基于磁共振成像的心铁评估方法。
我们的 HepaFatSmart产品可评估肝脏脂肪浓度，以肝脏脂肪体积分数 (VLFF)、质子密度脂肪分数 (PDFF) 和脂肪变性等级报告。该产品的诊断性能已成功地与预先设定切点的肝活检进行了对比测试。
人工智能产品：
HepaFatSmart®是一种由人工智能驱动的肝脏脂肪多指标自动评估系统。
LiverSmart®是一种人工智能驱动的肝脏多指标评估解决方案，它将 FerriSmart® 和 HepaFatSmart® 合并为一份综合报告。
我们的产品被归类为软件医疗器械 (SaMD)，并获得了以下监管许可：
| 美国食品和药物管理局 | CE 标志 | 英国认可委员会标志 | ARTG | |
| FerriScan | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| 心脏 T2* | ✓ | |||
| FerriScan | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| FerriSmart | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| 肝脂智能 | ✓ | ✓ | ✓ | |
| 肝智能 | ✓ |
仅供研究使用的产品
Resonance Health 不断投资于可用于临床研究的研究工具。根据您的需求，我们可以为您量身定制适合相关器官的采集方案。
仅供研究使用的产品包括
LungSmart 是一款利用 CTPA 图像对 PE 量和体积进行自动人工智能分析的软件。
OrganFe-Scan 是一种基于核磁共振成像的标准化可靠解决方案，用于评估脑、肾、胰腺和脾脏等器官的铁含量。
器官脂肪扫描（OrganFat-Scan）是一种基于核磁共振成像的标准化可靠解决方案，用于评估胰腺和脾脏等器官脂肪。
扫描仪设置和校准（质量保证）产品
Resonance Health 生产用于核磁共振成像仪校准的高质量模型，并通过了 ISO 13485:2016 质量认证。
FerriScan Phantom：FerriScan Phantom 用于验证核磁共振成像中心是否建立了正确的核磁共振成像扫描仪序列配置，以便在 1.5T 和 3T 核磁共振成像扫描仪上进行肝脏铁测量的 FerriScan 分析。
R2*/T2* Phamtom：R2*/T2* Phamtom：R2*/T2* Phamtom 用于验证核磁共振成像中心是否为 1.5T 和 3T 核磁共振成像扫描仪上的 CardiacT2* 分析建立了正确的核磁共振成像扫描仪序列配置。
T1CMR 模体：T1MES 模体，用于 MRI 扫描仪的 T1 和 ECV 映射。已通过 FDA 认证、UKCA 认证和 CE 认证。
T2CMR 模体：T2MES 模体，用于 MRI 扫描仪的 T2 和 ECV 映射。通过美国 FDA 认证、英国 UKCA 认证和 CE 认证。
其他定制 Phantom 产品可根据要求提供。
| 美国食品和药物管理局 | CE 标志 | 英国认可委员会标志 | ARTG | |
| FerriScan 幻影 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| R2*/T2* 幻影 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T1CMRPhantom | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T2CMR 幻影 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
临床试验服务
Resonance Health 在为全球跨国和多中心临床试验提供定量成像 CRO 服务方面拥有丰富的经验。
