Über Resonanz Gesundheit
Resonance Health ist ein MedTech-Unternehmen mit Sitz in Australien, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung nicht-invasiver medizinischer Bildgebungsanalysen spezialisiert hat.
Unser Portfolio umfasst Post-MRI-Analyseprodukte für die Diagnose und das Management von Patienten in einer Vielzahl von klinischen Bereichen.
Unsere Produkte und Dienstleistungen werden auch von Pharmaunternehmen in klinischen Studien eingesetzt.
Regulierte Produkte
Resonance Health bietet innovative, branchenführende quantitative Berechnungen und Auswertungen, die für das Management bestimmter Krankheiten, insbesondere im Zusammenhang mit Eisenüberladung und Lebersteatose, unerlässlich sind.
Unser Flaggschiffprodukt FerriScan®, das 2005 auf den Markt kam, bietet eine hochpräzise Bewertung der Eisenkonzentration in der Leber mit Hilfe der R2-MRI-Technologie, die für die Behandlung von Thalassämie-Patienten und anderen Erkrankungen im Zusammenhang mit Eisenüberladung unerlässlich ist.
Unser Produkt Cardiac T2* ist die am weitesten verbreitete MRT-basierte Methode zur Beurteilung von Herzeisen.
Unser HepaFatSmart® Produkt bewertet die Leberfettkonzentration, die als volumetrische Leberfettfraktion (VLFF), Protonendichte-Fettfraktion (PDFF) und Steatosegrad angegeben wird. Seine diagnostische Leistung wurde erfolgreich gegen die Leberbiopsie mit vordefinierten Grenzwerten getestet.
KI-gesteuerte Produkte:
HepaFatSmart® ist eine automatisierte KI-gestützte multimetrische Bewertung des Leberfetts.
LiverSmart® ist eine KI-gestützte Lösung für die multimetrische Bewertung der Leber, die FerriSmart® und HepaFatSmart® in einem einzigen konsolidierten Bericht zusammenfasst.
Unsere Produkte sind als Software als Medizinprodukt (SaMD) klassifiziert und haben die folgenden behördlichen Genehmigungen:
| FDA | CE-Kennzeichnung | UKCA-Zeichen | ARTG | |
| FerriScan | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Kardiales T2* | ✓ | |||
| FerriSmart | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| HepaFatScan | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| HepaFatSmart | ✓ | ✓ | ✓ | |
| LiverSmart | ✓ |
Produkte nur für Forschungszwecke
Resonance Health investiert kontinuierlich in Forschungsinstrumente, die in klinischen Studien eingesetzt werden können. Je nach Ihren Bedürfnissen können wir das Erfassungsprotokoll auf das betreffende Organ abstimmen.
Zu den verfügbaren Produkten, die nur zu Forschungszwecken verwendet werden, gehören:
LungSmart, eine automatische KI-gestützte Analyse von PE-Quantum und -Volumen anhand von CTPA-Bildern.
OrganFe-Scan, eine standardisierte und zuverlässige MRT-gestützte Lösung für die Bewertung von Eisenorganen wie Gehirn, Niere, Pankreas und Milz.
OrganFat-Scan, eine standardisierte und zuverlässige MRT-gestützte Lösung für die Beurteilung von Organfett wie Pankreas und Milz.
Scanner-Setup und Kalibrierung (Qualitätssicherung) Produkte
Resonance Health stellt hochwertige Phantome für die Kalibrierung von MRT-Geräten her und ist nach ISO 13485:2016 qualitätsgesichert.
FerriScan-Phantom: Das FerriScan-Phantom wird verwendet, um zu überprüfen, ob das MRT-Zentrum die richtige MRT-Scanner-Sequenzkonfiguration für die FerriScan-Analyse von Lebereisenmessungen auf 1,5T- und 3T-MRT-Scannern eingerichtet hat.
R2*/T2*-Phamtom: Das R2*/T2*-Phamtom wird verwendet, um zu überprüfen, ob das MRT-Zentrum die richtige MRT-Scanner-Sequenzkonfiguration für die CardiacT2*-Analyse auf 1,5T- und 3T-MRT-Scannern eingerichtet hat.
T1CMR-Phantom: T1MES-Phantom für die T1- und ECV-Abbildung von MRT-Scannern. FDA-gelistet, UKCA-gekennzeichnet und CE-gekennzeichnet.
T2CMR-Phantom: T2MES-Phantom für die T2- und ECV-Abbildung von MRI-Scannern. FDA-gelistet, UKCA-gekennzeichnet und CE-gekennzeichnet.
Weitere maßgeschneiderte Phantom-Produkte sind auf Anfrage erhältlich.
| FDA | CE-Kennzeichnung | UKCA-Zeichen | ARTG | |
| FerriScan Phantom | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| R2*/T2* Phantom | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T1CMR Phantom | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T2CMR Phantom | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
Dienstleistungen für klinische Studien
Resonance Health verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Bereitstellung von quantitativen Bildgebungs-CRO-Dienstleistungen für multinationale und multizentrische klinische Studien weltweit.
