Globale Lösungen für klinische Studien für BioPharma und CROs
Resonance Health bietet Post-Imaging-Software an, die eine standardisierte Analyse über mehrere klinische Prüfzentren hinweg ermöglicht. Unsere Kernprodukte verfügen über behördliche Zulassungen, einschließlich FDA und CE-Zeichen, und ermöglichen vereinfachte, nicht-invasive Stoffwechsel- und Leberbewertungen. Die Durchlaufzeit ist kurz und die Daten sind an allen Standorten standardisiert.
Wichtig ist, dass unser Service MRT-agnostisch ist, so dass die radiologischen Zentren ihre eigenen Scanner und Verfahren verwenden können, ohne dass es zu Unterbrechungen kommt oder studienspezifische Schulungen erforderlich sind.
Serviceangebot für Sponsoren von klinischen Studien
Mit Zugang zu einem umfangreichen Netzwerk von australischen und globalen Radiologiezentren, Drittanbietern und einem sicheren Bilddatenportal können wir qualitätsgesicherte Bildanalysedienste für klinische Studien anbieten. Als CRO für Bildgebung umfassen unsere Dienstleistungen:
- Detaillierter, umfassender Vorschlag
- Engagierte Unterstützung des Projektmanagements
- Einrichtung der Website
- schnelle Registrierung des gewählten Radiologiezentrums vor Ort
- Der strenge Überprüfungsprozess umfasst einen Testscan vor dem ersten Patientenbesuch unter Verwendung von Phantomen, die von Resonance Health hergestellt werden.
- Entwicklung einer Charta zur Bildgebung
- Klinische Berichte - sicher, genau und zeitnah
- Datenübertragungsvertrag für die elektronische Datenübermittlung, entweder in unserem Standardformat oder in einem vom Kunden vorgegebenen Format
- Einhaltung von GCP und 21 CFR Part 11
- ISO 13485-zertifiziert
