Acerca de Salud de resonancia
Resonance Health es una empresa de tecnología médica con sede en Australia, especializada en el desarrollo y la comercialización de análisis de imágenes médicas no invasivas.
Nuestra cartera incluye productos de análisis post-RM para el diagnóstico y la gestión de pacientes en diversos entornos clínicos.
Nuestros productos y servicios también son utilizados por empresas farmacéuticas en ensayos clínicos.
Productos regulados
Resonance Health proporciona cálculos cuantitativos y evaluaciones innovadoras líderes en el sector, esenciales en la gestión de determinadas enfermedades, especialmente en relación con la sobrecarga de hierro y la esteatosis hepática.
Nuestro producto estrella FerriScan®, lanzado en 2005, proporciona una evaluación altamente precisa de la concentración de hierro en el hígado mediante la tecnología R2-MRI, esencial para el cuidado de los pacientes con talasemia y otras afecciones relacionadas con la sobrecarga de hierro.
Nuestro producto Cardiac T2* es el método basado en IRM más aceptado para la evaluación del hierro cardíaco.
Nuestro HepaFatSmart® evalúa la concentración de grasa hepática, expresada como fracción volumétrica de grasa hepática (VLFF), fracción de grasa con densidad de protones (PDFF) y grado de esteatosis. Su rendimiento diagnóstico ha sido probado con éxito frente a la biopsia hepática con puntos de corte predefinidos.
Productos impulsados por IA:
HepaFatSmart® es una evaluación multimétrica automatizada de la grasa hepática basada en IA.
LiverSmart® es una solución basada en IA para la evaluación multimétrica del hígado que combina FerriSmart® y HepaFatSmart® en un único informe consolidado.
Nuestros productos están clasificados como Software as Medical Device (SaMD) y cuentan con las siguientes autorizaciones reglamentarias:
| FDA | Marca CE | Marca UKCA | ARTG | |
| FerriScan | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T2* cardíaco | ✓ | |||
| FerriScan | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| FerriSmart | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| HepaFatSmart | ✓ | ✓ | ✓ | |
| LiverSmart | ✓ |
Productos para uso exclusivo en investigación
Resonance Health invierte continuamente en herramientas de investigación que pueden utilizarse en estudios clínicos. En función de sus necesidades, podemos adaptar el protocolo de adquisición al órgano de interés.
Los productos disponibles sólo para uso en investigación incluyen:
LungSmart, un análisis automatizado basado en IA del quantum y el volumen de la EP mediante imágenes de CTPA.
OrganFe-Scan, una solución estandarizada y fiable basada en IRM para evaluar el hierro de órganos como el cerebro, el riñón, el páncreas y el bazo.
OrganFat-Scan, una solución estandarizada y fiable basada en IRM para evaluar la grasa de órganos como el páncreas y el bazo.
Productos de configuración y calibración de escáneres (garantía de calidad)
Resonance Health fabrica fantomas de alta calidad para la calibración de máquinas de resonancia magnética y Quality Assured bajo la norma ISO 13485:2016.
FerriScan Phantom: El FerriScan Phantom se utiliza para verificar que el centro de IRM ha establecido la configuración correcta de la secuencia del escáner de IRM para el análisis FerriScan de las mediciones de hierro hepático en escáneres de IRM de 1,5T y 3T.
R2*/T2* Phamtom: El R2*/T2* Phantom se utiliza para verificar que el centro de IRM ha establecido la configuración correcta de la secuencia del escáner de IRM para el análisis CardiacT2* en escáneres de IRM de 1,5T y 3T.
T1CMR Phantom: T1MES phantom para cartografía T1 y ECV de escáneres de IRM. Homologado por la FDA, UKCA Marked y CE Marked.
T2CMR Phantom: T2MES phantom para mapeo T2 y ECV de escáneres MRI. Homologado por la FDA, UKCA Marked y CE Marked.
Otros productos Phantom a medida disponibles previa solicitud.
| FDA | Marca CE | Marca UKCA | ARTG | |
| FerriScan Phantom | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| R2*/T2* Fantasma | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T1CMR Fantasma | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T2CMR Fantasma | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
Servicios de ensayos clínicos
Resonance Health cuenta con una amplia experiencia en la prestación de servicios de CRO de imagen cuantitativa para ensayos clínicos multinacionales y multicéntricos en todo el mundo.
