Soluciones globales de ensayos clínicos para Biofarmacia y CRO
Resonance Health ofrece software de postimagen que permite realizar análisis estandarizados en múltiples centros de ensayos clínicos. Nuestros productos principales cuentan con las autorizaciones reglamentarias de la FDA y la marca CE, lo que permite realizar evaluaciones metabólicas y hepáticas simplificadas y no invasivas. El tiempo de respuesta es rápido y los datos se estandarizan en todos los centros.
Y lo que es más importante, nuestro servicio no requiere IRM, lo que permite a los centros radiológicos utilizar sus propios escáneres y procedimientos, con una mínima interrupción o formación específica para el ensayo.
Oferta de servicios para Patrocinadores de ensayos clínicos
Con acceso a una amplia red de centros radiológicos australianos y mundiales, proveedores externos y un portal seguro de datos de imágenes, podemos ofrecer servicios de análisis de imágenes de calidad garantizada para ensayos clínicos. Como CRO de imagen, nuestros servicios incluyen:
- Propuesta detallada y completa
- Apoyo dedicado a la gestión de proyectos
- Configuración del sitio
- registro rápido del centro radiológico elegido por el usuario
- El riguroso proceso de verificación incluye un escáner de prueba antes de la primera visita del paciente, utilizando maniquíes fabricados por Resonance Health.
- Elaboración de la Carta de la Imagen
- Informes clínicos: seguros, precisos y puntuales
- Acuerdo de transferencia de datos para la transferencia electrónica de datos, ya sea en nuestro formato por defecto o en el especificado por el cliente.
- Cumplimiento de GCP y 21 CFR Parte 11
- Certificación ISO 13485
