Descubra la ventaja australiana: Ensayos clínicos y beneficios fiscales para I+D
Australia es uno de los principales destinos para la realización de ensayos clínicos debido a su ágil proceso de aprobación reglamentaria, su infraestructura de investigación de categoría mundial y sus atractivos incentivos fiscales a la I+D.
¿Por qué realizar ensayos clínicos en Australia?
- La mayoría de los ensayos clínicos se aprueban a través del Plan de Notificación de Ensayos Clínicos, lo que permite una rápida puesta en marcha desde la aprobación hasta el ingreso del primer paciente.
- La infraestructura de investigación es de categoría mundial, con instalaciones de vanguardia y personal altamente cualificado para la realización y supervisión de ensayos clínicos.
- La población multicultural de Australia permite reclutar pacientes de diversas etnias
- Los ensayos clínicos en Australia siguen estrictas normas de BPC, con datos clínicos aceptados por la FDA y la EMA.
- No se requiere IND para realizar ensayos clínicos en Australia
- Los ensayos clínicos realizados en Australia no requieren la aprobación de la solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) de la FDA de EE.UU.
- Sólido régimen de protección intelectual, reconocido internacionalmente
- Australia tiene un entorno político estable
- Incentivo fiscal a la I+D del gobierno australiano: las empresas que cumplan los requisitos pueden solicitar una devolución de hasta el 43,5%. Para obtener más información sobre el incentivo fiscal a la I+D, Resonance Health puede ponerle en contacto con asesores fiscales en I+D que le ayudarán a determinar si cumple los requisitos y a maximizar sus beneficios fiscales.
Resonance Health ofrece servicios de CRO de imagen para ensayos clínicos. Estamos especializados en el desarrollo y la comercialización de análisis de imágenes médicas no invasivas (Software as a Medical Device, SaMD) para su uso en ensayos clínicos, así como en el diagnóstico y la gestión de pacientes. Nuestros principales productos comerciales cuentan con aprobación reglamentaria, y para los ensayos clínicos podemos desarrollar herramientas de investigación a medida adaptadas al órgano de interés.