A propos de Santé par résonance
Resonance Health est une entreprise de technologie médicale basée en Australie, spécialisée dans le développement et la commercialisation d'analyses d'imagerie médicale non invasives.
Notre portefeuille comprend des produits d'analyse post-IRM pour le diagnostic et la gestion des patients dans divers contextes cliniques.
Nos produits et services sont également utilisés par des sociétés pharmaceutiques dans le cadre d'essais cliniques.
Produits réglementés
Resonance Health fournit des évaluations et des calculs quantitatifs innovants, à la pointe de l'industrie, essentiels à la gestion de certaines maladies, notamment en ce qui concerne la surcharge en fer et la stéatose hépatique.
Notre produit phare FerriScan®, lancé en 2005, fournit une évaluation très précise de la concentration hépatique en fer grâce à la technologie R2-MRI, essentielle pour le traitement des patients atteints de thalassémie et d'autres affections liées à la surcharge en fer.
Notre produit Cardiac T2* est la méthode IRM la plus largement acceptée pour l'évaluation du fer cardiaque.
Notre HepaFatSmart® évalue la concentration de graisse hépatique, exprimée en fraction volumétrique de graisse hépatique (VLFF), en fraction de graisse à densité de protons (PDFF) et en degré de stéatose. Ses performances diagnostiques ont été testées avec succès par rapport à la biopsie du foie avec des seuils prédéfinis.
Produits alimentés par l'IA :
HepaFatSmart® est une évaluation multi-métrique automatisée de la graisse du foie, alimentée par l'IA.
LiverSmart® est une solution d'évaluation multimétrique du foie alimentée par l'IA qui combine FerriSmart® et HepaFatSmart® en un seul rapport consolidé.
Nos produits sont classés comme des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) et ont reçu les autorisations réglementaires suivantes :
| FDA | Marque CE | Marque UKCA | ARTG | |
| FerriScan | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T2* cardiaque | ✓ | |||
| FerriScan | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| FerriSmart | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| HepaFatSmart | ✓ | ✓ | ✓ | |
| LiverSmart | ✓ |
Produits à usage exclusif de la recherche
Resonance Health investit continuellement dans des outils de recherche qui peuvent être utilisés dans des études cliniques. En fonction de vos besoins, nous pouvons adapter le protocole d'acquisition à l'organe concerné.
Les produits disponibles pour un usage expérimental uniquement sont les suivants
LungSmart, une analyse automatisée du quantum et du volume de l'épithélium pulmonaire à partir d'images CTPA.
OrganFe-Scan, une solution standardisée et fiable basée sur l'IRM pour évaluer le fer des organes tels que le cerveau, les reins, le pancréas et la rate.
OrganFat-Scan, une solution standardisée et fiable basée sur l'IRM pour évaluer la graisse des organes tels que le pancréas et la rate.
Produits de configuration et d'étalonnage des scanners (assurance qualité)
Resonance Health fabrique des fantômes de haute qualité pour l'étalonnage des appareils d'IRM et bénéficie de l'assurance qualité ISO 13485:2016.
Fantôme FerriScan : le fantôme FerriScan est utilisé pour vérifier que le centre d'IRM a établi la configuration correcte de la séquence du scanner IRM pour l'analyse FerriScan des mesures du fer hépatique sur les scanners IRM 1,5T et 3T.
Phamtom R2*/T2*: Le fantôme R2*/T2* est utilisé pour vérifier que le centre d'IRM a établi la configuration correcte de la séquence du scanner IRM pour l'analyse CardiacT2* sur les scanners IRM 1,5T et 3T.
Fantôme T1CMR: fantôme T1MES pour la cartographie T1 et ECV des scanners IRM. Répertorié par la FDA, marqué par l'UKCA et marqué par la CE.
Fantôme T2CMR: fantôme T2MES pour la cartographie T2 et ECV des scanners IRM. Répertorié par la FDA, marqué par l'UKCA et marqué par la CE.
D'autres produits Phantom sur mesure sont disponibles sur demande.
| FDA | Marque CE | Marque UKCA | ARTG | |
| FerriScan Phantom | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| R2*/T2* Fantôme | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T1CMR Fantôme | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T2CMR Fantôme | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
Services d'essais cliniques
Resonance Health possède une vaste expérience dans la fourniture de services d'imagerie quantitative pour des essais cliniques multinationaux et multicentriques dans le monde entier.
