Vérification du fantôme et Dispositifs d'étalonnage
Nos fantômes sont spécialement conçus pour permettre la vérification de la configuration correcte du scanner IRM de chaque centre IRM pour nos services. En outre, nous avons créé le fantôme T1CMR, qui permet de normaliser la cartographie T1 et ECV et d'assurer la qualité des scanners IRM.
FerriScan® Phantom
Le FerriScan® Phantom consiste en un paquet scellé de flacons contenant une gamme de concentrations standardisées de solution de chlorure de manganèse (MnCl2). Il a été conçu pour reproduire la gamme de charges en fer du foie observée dans la pratique clinique.
Le fantôme FerriScan® est recommandé pour la configuration initiale du scanner IRM (et obligatoire selon les dispositions de l'essai clinique) afin de s'assurer que les paramètres de séquence corrects ont été utilisés.
Un FerriScan® Phantom Pack doit être scanné par chaque scanner IRM lors de la configuration initiale pour s'assurer que la séquence correcte a été utilisée et que les images sont acquises correctement. Ce produit est autorisé par la FDA, marqué par l'UKCA, marqué par la CE et répertorié par l'ARTG.
Pour plus d'informations ou pour passer une commande, n'hésitez pas à nous contacter.
R2*/T2* Fantôme
Le fantôme R2*/T2* a été conçu pour vérifier correctement la configuration du scanner pour nos services Cardiac T2* et Spleen T2*.
La charge en fer du cœur peut être évaluée par IRM du T2* cardiaque (le T2* cardiaque est mondialement reconnu comme l'étalon-or de l'évaluation de la charge en fer du cœur par la mesure du T2*). Dans le cadre de la mise en place de l'essai clinique, il est demandé aux sites de scanner initialement un fantôme R2*/T2* et de soumettre les données à Resonance Health pour vérifier le réglage des paramètres et la qualité de l'image.
Le fantôme R2*/T2* permet de vérifier correctement la configuration du scanner pour notre service Spleen R2*/T2*. Dans le cadre de la mise en place du service, il est demandé aux sites de scanner initialement un fantôme R2*/T2* en utilisant le protocole d'imagerie Spleen R2*/T2* et de soumettre les données à Resonance Health pour vérifier les réglages des paramètres et la qualité de l'image avant que le scan du sujet ne commence. Ce produit est autorisé par la FDA, marqué par l'UKCA, marqué par la CE et répertorié par l'ARTG.
Pour plus d'informations ou pour passer une commande, n'hésitez pas à nous contacter.
T1CMR Fantôme
Le développement du fantôme T1CMR (T1MES) a été initié et testé par des centres de résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) du monde entier qui participaient au programme académique T1 Mapping and ECV Standardisation (T1MES) (PMID : 27660042). Le programme T1MES visait à fournir une feuille de route pour le développement d'un système de dispositif médical d'assurance qualité pour la cartographie T1, et a maintenant été largement validé et est utilisé dans les centres de CMR à travers le monde 1,2.
Le développement du fantôme T2CMR s'est appuyé sur la collaboration et l'expertise acquises dans le cadre du programme T1MES pour concevoir un fantôme de cartographie T2 pouvant être utilisé indifféremment à 1,5 T et à 3 T, et reflétant le T2 natif et post-GBCA cliniquement pertinent dans le myocarde à travers le spectre de la santé et de la maladie3. Ce produit est autorisé par la FDA, marqué par l'UKCA, marqué par la CE et répertorié par l'ARTG.
Resonance Health Analysis Services Pty Ltd (Resonance Health) est le seul fabricant des fantômes CMR T1 et T2 qui sont des produits fabriqués sur commande.
T2CMR Fantôme
La cartographie T2 de la résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) pourrait fournir des biomarqueurs diagnostiques et pronostiques clés pour l'inflammation du myocarde. Cependant, le T2 varie en fonction de nombreux facteurs, notamment le scanner, le logiciel et la séquence, ce qui souligne la nécessité d'une normalisation et d'un système d'assurance qualité pour la cartographie du T2 en CMR.
L'utilisation de la cartographie T2 dans les études cliniques est en plein essor, mais en l'absence d'un système de contrôle de la qualité, les résultats obtenus dans un seul centre ne sont pas généralisables, et les études longitudinales ne peuvent pas suivre de manière fiable les modifications des temps T2 reflétant l'état inflammatoire du myocarde.
Grâce à la collaboration et à l'expertise acquises dans le cadre du programme T1MES (T1CMR), un fantôme T2CMR (cartographie T2) a été mis au point pour être utilisé de manière interchangeable à 1,5 T et 3 T, et pour refléter le T2 natif et post-GBCA (agents de contraste à base de gadolinium) cliniquement pertinent dans le myocarde à travers le spectre de la santé et de la maladie.
Le fantôme T2CMR permet de vérifier la stabilité de la cartographie T2 sur différents scanners 1,5T et 3T, dans le but d'établir une "norme T2". Ce produit est autorisé par la FDA, marqué par l'UKCA, marqué par la CE et répertorié par l'ARTG.
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