Solutions mondiales pour les essais cliniques BioPharma et CROs
Resonance Health propose un logiciel de post-imagerie qui permet une analyse standardisée sur plusieurs sites d'essais cliniques. Nos principaux produits ont obtenu les autorisations réglementaires, notamment celles de la FDA et du marquage CE, ce qui permet des évaluations métaboliques et hépatiques simplifiées et non invasives. Les délais d'exécution sont rapides et les données sont normalisées sur tous les sites.
Il est important de noter que notre service ne fait pas appel à l'IRM, ce qui permet aux centres de radiologie d'utiliser leurs propres scanners et procédures, avec un minimum de perturbation ou de formation spécifique à l'essai.
Offre de services pour Promoteurs d'essais cliniques
Grâce à notre accès à un vaste réseau de sites radiologiques australiens et internationaux, à des fournisseurs tiers et à un portail sécurisé de données d'images, nous pouvons fournir des services d'analyse d'imagerie de qualité pour les essais cliniques. En tant qu'ORC spécialisé dans l'imagerie, nos services comprennent
- Proposition détaillée et complète
- Soutien à la gestion de projet
- Mise en place du site
- enregistrement rapide du centre de radiologie choisi par le site
- Le processus de vérification rigoureux comprend un test de numérisation avant la première visite du patient, à l'aide de fantômes fabriqués par Resonance Health.
- Élaboration d'une charte de l'imagerie
- Rapports cliniques - sûrs, précis et opportuns
- Accord de transfert de données pour le transfert électronique de données, soit dans notre format par défaut, soit dans le format spécifié par le client.
- Conformité aux BPC et à la norme 21 CFR Part 11
- Accréditation ISO 13485
