Découvrez l'avantage australien : Essais cliniques et avantages fiscaux en matière de R&D
L'Australie est une destination de choix pour la réalisation d'essais cliniques en raison de son processus d'approbation réglementaire rationalisé, de son infrastructure de recherche de classe mondiale et de ses incitations fiscales attrayantes en matière de recherche et de développement.
Pourquoi mener des essais cliniques en Australie ?
- La plupart des essais cliniques sont approuvés dans le cadre du système de notification des essais cliniques, ce qui permet un démarrage rapide entre l'approbation et le premier patient.
- L'infrastructure de recherche est de classe mondiale, avec des installations de pointe et un personnel hautement qualifié pour la conduite et la supervision des essais cliniques.
- La population multiculturelle de l'Australie permet de recruter des patients d'origines ethniques diverses.
- Les essais cliniques en Australie suivent des normes strictes de BPC et les données cliniques sont acceptées par la FDA et l'EMA.
- Les essais cliniques entrepris en Australie ne nécessitent pas l'approbation de la demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament (Investigational New Drug - IND) par la FDA des États-Unis.
- Un régime de protection intellectuelle solide, reconnu au niveau international
- L'Australie bénéficie d'un environnement politique stable
- L'incitation fiscale à la R&D du gouvernement australien - les entreprises éligibles peuvent demander jusqu'à 43,5 % de remise en argent. Pour plus d'informations sur l'incitation fiscale à la R&D, Resonance Health peut vous mettre en relation avec des conseillers fiscaux en R&D qui vous aideront à déterminer votre éligibilité et à maximiser vos avantages fiscaux.
Resonance Health propose des services de CRO en imagerie pour les essais cliniques. Nous sommes spécialisés dans le développement et la commercialisation d'analyses d'imagerie médicale non invasives (Software as a Medical Device, SaMD) pour les essais cliniques, les diagnostics et la gestion des patients. Nos principaux produits commerciaux sont approuvés par les autorités réglementaires et, pour les essais cliniques, nous pouvons développer des outils de recherche sur mesure, adaptés à l'organe concerné.