Circa Risonanza della salute
Resonance Health è una società di tecnologia medica con sede in Australia, specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di analisi di imaging medico non invasivo.
Il nostro portafoglio comprende prodotti per l'analisi post-MRI per la diagnosi e la gestione dei pazienti in una varietà di contesti clinici.
I nostri prodotti e servizi sono utilizzati anche dalle aziende farmaceutiche negli studi clinici.
Prodotti regolamentati
Resonance Health fornisce calcoli e valutazioni quantitative innovative, leader del settore, essenziali nella gestione di particolari patologie, soprattutto in relazione al sovraccarico di ferro e alla steatosi epatica.
Il nostro prodotto di punta FerriScan®, lanciato nel 2005, fornisce una valutazione altamente precisa della concentrazione di ferro nel fegato grazie alla tecnologia R2-MRI, essenziale per la cura dei pazienti affetti da talassemia e da altre patologie legate al sovraccarico di ferro.
Il nostro prodotto Cardiac T2* è il metodo basato sulla risonanza magnetica più diffuso per la valutazione del ferro cardiaco.
Il nostro HepaFatSmart® valuta la concentrazione di grasso epatico, riportata come frazione volumetrica di grasso epatico (VLFF), frazione di grasso a densità protonica (PDFF) e grado di steatosi. Le sue prestazioni diagnostiche sono state testate con successo rispetto alla biopsia epatica con cut point predefiniti.
Prodotti alimentati dall'intelligenza artificiale:
HepaFatSmart® è una valutazione multimetrica automatizzata basata sull'intelligenza artificiale del grasso epatico.
LiverSmart® è una soluzione AI per la valutazione multimetrica del fegato che combina FerriSmart® e HepaFatSmart® in un unico report consolidato.
I nostri prodotti sono classificati come Software as Medical Device (SaMD) e hanno le seguenti autorizzazioni normative:
| FDA | Marchio CE | Marchio UKCA | ARTG | |
| FerriScan | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T2 cardiaco* | ✓ | |||
| FerriScan | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| FerriSmart | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| HepaFatSmart | ✓ | ✓ | ✓ | |
| LiverSmart | ✓ |
Prodotti solo per uso di ricerca
Resonance Health investe continuamente in strumenti di ricerca che possono essere utilizzati negli studi clinici. In base alle vostre esigenze, possiamo adattare il protocollo di acquisizione all'organo di interesse.
I prodotti disponibili solo per uso sperimentale includono:
LungSmart, un'analisi automatizzata basata sull'intelligenza artificiale della quantità e del volume del PE utilizzando immagini CTPA.
OrganFe-Scan, una soluzione standardizzata e affidabile basata sulla risonanza magnetica per la valutazione del ferro di organi quali cervello, reni, pancreas e milza.
OrganFat-Scan, una soluzione standardizzata e affidabile basata sulla risonanza magnetica per la valutazione del grasso di organi come pancreas e milza.
Prodotti per l'impostazione e la calibrazione degli scanner (garanzia di qualità)
Resonance Health produce fantocci di alta qualità per la calibrazione di macchine per risonanza magnetica, con garanzia di qualità ai sensi della norma ISO 13485:2016.
Phantom FerriScan: il Phantom FerriScan viene utilizzato per verificare che il centro di risonanza magnetica abbia stabilito la corretta configurazione della sequenza dello scanner di risonanza magnetica per l'analisi FerriScan delle misurazioni del ferro epatico su scanner di risonanza magnetica da 1,5T e 3T.
Phantom R2*/T2*: Il Phantom R2*/T2* viene utilizzato per verificare che il centro di risonanza magnetica abbia stabilito la corretta configurazione della sequenza dello scanner di risonanza magnetica per l'analisi CardiacT2* su scanner di risonanza magnetica da 1,5T e 3T.
Phantom T1CMR: phantom T1MES per la mappatura T1 ed ECV degli scanner MRI. Omologazione FDA, marchio UKCA e marchio CE.
Phantom T2CMR: phantom T2MES per la mappatura T2 ed ECV degli scanner MRI. Omologato FDA, marchiato UKCA e marchiato CE.
Altri prodotti Phantom su misura sono disponibili su richiesta.
| FDA | Marchio CE | Marchio UKCA | ARTG | |
| FerriScan Fantasma | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| R2*/T2* Fantasma | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Fantasma T1CMR | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T2CMR Fantasma | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
Servizi di sperimentazione clinica
Resonance Health ha una vasta esperienza nella fornitura di servizi CRO di imaging quantitativo per studi clinici multinazionali e multicentrici in tutto il mondo.
