Soluzioni per studi clinici globali per BioPharma e CRO
Resonance Health offre un software di post-imaging che consente un'analisi standardizzata in più siti di sperimentazione clinica. I nostri prodotti principali dispongono di autorizzazioni normative, tra cui quelle della FDA e del marchio CE, e consentono valutazioni semplificate e non invasive del metabolismo e del fegato. I tempi di esecuzione sono rapidi e i dati sono standardizzati in tutti i siti.
Inoltre, il nostro servizio è indipendente dalla risonanza magnetica e consente ai centri di radiologia di utilizzare i propri scanner e le proprie procedure, con un'interruzione minima o una formazione specifica per lo studio.
Offerta di servizi per Sponsor di studi clinici
Grazie all'accesso a una vasta rete di siti radiologici australiani e mondiali, a fornitori di terze parti e a un portale sicuro di dati sulle immagini, possiamo fornire servizi di analisi delle immagini di qualità garantita per gli studi clinici. In qualità di CRO di imaging, i nostri servizi includono:
- Proposta dettagliata e completa
- Supporto dedicato alla gestione del progetto
- Configurazione del sito
- registrazione rapida del centro radiologico scelto per il sito
- Il rigoroso processo di verifica comprende una scansione di prova prima della prima visita del paziente, utilizzando i fantocci prodotti da Resonance Health.
- Sviluppo della carta di imaging
- Rapporti clinici - sicuri, accurati e tempestivi
- Contratto di trasferimento dei dati per il trasferimento elettronico dei dati, nel nostro formato predefinito o in quello specificato dal cliente.
- Conformità alle GCP e al 21 CFR Parte 11
- Accreditato ISO 13485
