幻の検証と 校正装置
私たちのファントムは、私たちのサービスを受ける各MRIセンターの正しいMRIスキャナー構成を検証できるように特別に設計されています。さらに、T1CMRファントムを作成し、正しいT1およびECVマッピングの標準化とMRIスキャナーの品質保証を行っています。
フェリスキャン®ファントム
FerriScan® Phantomは、標準化された濃度の塩化マンガン(MnCl2)溶液を封入したバイアルパックで構成されています。臨床現場で見られる肝臓の鉄負荷の範囲を再現するように設計されています。
MRIスキャナーの初期設定にはFerriScan®ファントムの使用を推奨し(臨床試験の取り決めでは必須)、正しいシーケンス設定が使用されていることを確認する。
FerriScan®ファントムパックは、正しいシーケンスが使用され、画像が正しく取得されていることを確認するため、初期セットアップ時にすべてのMRIスキャナーでスキャンする必要があります。本製品はFDA認可、UKCAマーク、CEマーク、ARTGリストに登録されています。
詳細やご注文については、こちらまでお問い合わせください。
R2*/T2* ファントム
R2*/T2*ファントムは、当社の心臓T2*および脾臓T2*サービスのスキャナ構成を正しく検証するために設計されました。
心筋鉄負荷は心筋T2*のMRIにより評価することができる(心筋T2*はT2*測定による心筋鉄負荷評価のゴールドスタンダードとして世界的に認められている)。臨床試験のセットアップの一環として、施設は最初にR2*/T2*ファントムをスキャンし、パラメータ設定と画質を検証するためにデータをレゾナンス・ヘルス社に提出するよう要請される。
R2*/T2* Phantom は、脾臓 R2*/T2* サービスでスキャナ設定を正しく検証するためのものです。サービスセットアップの一環として、施設は最初に Spleen R2*/T2* 画像プロトコルを使用して R2*/T2* ファントムをスキャンし、被験者スキャンを開始する前にパラメータ設定と画質を検証するためにデータを Resonance Health に提出することが求められます。本製品は、FDA認可、UKCAマーク取得、CEマーク取得、ARTGリスト登録済みです。
詳細やご注文については、こちらまでお問い合わせください。
T1CMR ファントム
T1CMR (T1MES)ファントムの開発は、T1 Mapping and ECV Standardisation (T1MES) Academic Programme (PMID: 27660042)に参加していた世界中の心血管磁気共鳴(CMR)センターによって開始され、テストされた。T1MESプログラムは、T1マッピングのための品質保証医療機器システムを開発するためのロードマップを提供することを目的としており、現在では広範に検証され、世界中のCMRセンターで使用されている1,2。
T2CMRファントムの開発は、1.5Tと3Tの両方で互換性をもって使用でき、臨床的に関連性のある、健康と疾患のスペクトルにわたる心筋のネイティブとGBCA後のT2を反映するT2マッピングファントムを設計するために、T1MESプログラムを通じて得られた協力と専門知識を使用していた3。本製品はFDA認可、UKCAマーク取得、CEマーク取得、ARTG登録済み。
Resonance Health Analysis Services Pty Ltd(レゾナンス・ヘルス社)は、受注生産品であるT1およびT2 CMRファントムの唯一の製造業者である。
T2CMRファントム
心血管磁気共鳴(CMR)のT2マッピングは、心筋炎症の主要な診断および予後のバイオマーカーを提供する可能性がある。しかし、T2はスキャナ、ソフトウェア、シーケンスを含む多くの要因によって異なるため、CMRにおけるT2マッピングの標準化と品質保証システムの必要性が強調されている。
臨床研究におけるT2マッピングの使用は急増しているが、品質管理システムがないため、単一施設で得られた知見は一般化できず、縦断的研究では心筋の炎症状態を反映するT2時間の変化を確実に追跡することはできない。
T1MES(T1CMR)プログラムを通じて得られた協力と専門知識を用いて、1.5Tと3Tの両方で交換可能に使用できるT2CMR(T2マッピング)ファントムが開発され、臨床的に適切な、健康および疾患のスペクトルにわたる心筋のネイティブおよびGBCA(ガドリニウムベースの造影剤)後のT2を反映している。
T2CMR Phantomは、1.5Tおよび3TスキャナーのT2マッピングの安定性を検証し、「T2標準」を提供することを目的としています。本製品はFDA認可、UKCAマーク取得、CEマーク取得、ARTGリスト登録済みです。
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