グローバル臨床試験ソリューション バイオ製薬とCRO
レゾナンス・ヘルス社は、複数の臨床試験施設で標準化された解析を可能にする画像診断後ソフトウェアを提供しています。当社の主力製品は、FDAやCEマークを含む規制当局の認可を受けており、簡素化された非侵襲的な代謝および肝臓関連の評価を可能にします。納期は短く、データはすべての施設で標準化されます。
重要なことは、当社のサービスはMRIに依存しないことで、放射線科センターは独自のスキャナーと手順を使用することができ、最小限の混乱と臨床試験特有のトレーニングしか必要としないことである。
サービス内容 臨床試験スポンサー
オーストラリアおよび世界の放射線施設、サードパーティベンダー、安全な画像データポータルの広大なネットワークへのアクセスにより、臨床試験のための品質保証された画像解析サービスを提供することができます。 イメージングCROとして、当社のサービスには以下が含まれます:
- 詳細で包括的な提案
- 専任のプロジェクト管理サポート
- 会場設営
- サイトが選択した放射線センターへの迅速な登録
- 厳密な検証プロセスには、初診前にレゾナンス・ヘルス社製のファントムを使用したテストスキャンが含まれる。
- イメージング・チャーターの開発
- 臨床レポート - 安全、正確、タイムリー
- 電子データ転送のためのデータ転送契約書(当社既定フォーマットまたはクライアント指定フォーマットのいずれか
- GCPおよび21 CFR Part 11への準拠
- ISO 13485認定