オーストラリアの優位性を発見する臨床試験と研究開発税制優遇措置
オーストラリアは、合理化された規制当局の承認プロセス、世界クラスの研究インフラ、魅力的な研究開発税制優遇措置により、臨床試験を実施する主要な目的地となっている。
オーストラリアで臨床試験を実施する理由
- ほとんどの臨床試験は、臨床試験届出制度を通じて承認されるため、承認から最初の患者を受け入れるまで、迅速な立ち上げが可能である。
- 研究インフラは世界トップクラスであり、臨床試験の実施と監督のための最新鋭の施設と高度に訓練された労働力を備えている。
- オーストラリアは多文化国家であるため、多様な民族の患者を受け入れることができる。
- オーストラリアの臨床試験は厳格なGCP基準に従っており、臨床データはFDAおよびEMAに認められている。
- オーストラリアでの臨床試験実施にINDは不要
- オーストラリアで実施される臨床試験は、米国FDAの治験薬（IND）申請の承認を必要としない。
- 国際的に認められた強力な知的保護体制
- オーストラリアには安定した政治環境がある
- オーストラリア政府の研究開発税制優遇措置 - 対象企業は、最大43.5％のキャッシュバックを請求することができます。 R&D税制優遇措置の詳細については、レゾナンス・ヘルスがR&D税制コンサルタントをご紹介し、適格性の判断と税制優遇措置の最大化をお手伝いします。
レゾナンス・ヘルス社は、臨床試験向けの画像CROサービスを提供しています。 臨床試験や診断、患者管理に使用する非侵襲的医療画像解析（医療機器としてのソフトウェア、SaMD）の開発と商業化を専門としています。 当社の主力製品は規制当局の承認を得ており、臨床試験向けには、対象臓器に合わせた特注の研究ツールを開発することができます。