팬텀 인증 및 캘리브레이션 장치
팬텀은 각 MRI 센터의 올바른 MRI 스캐너 구성을 검증하여 서비스를 제공할 수 있도록 특별히 설계되었습니다. 또한 올바른 T1 및 ECV 매핑 표준화 및 MRI 스캐너의 품질 보증을 제공하는 T1CMR 팬텀을 개발했습니다.
페리스캔® 팬텀
FerriScan® Phantom은 다양한 표준 농도의 염화망간(MnCl2) 용액이 들어 있는 밀봉된 바이알 팩으로 구성되어 있습니다. 이 제품은 임상에서 볼 수 있는 간 철분 부하 범위를 재현하도록 설계되었습니다.
올바른 시퀀스 설정이 사용되었는지 확인하기 위해 MRI 스캐너 초기 설정(임상시험 준비에 따라 의무적으로 사용해야 함)에는 FerriScan® Phantom을 권장합니다.
올바른 순서가 사용되었고 이미지가 올바르게 획득되었는지 확인하기 위해 초기 설정 시 모든 MRI 스캐너에서 FerriScan® 팬텀 팩을 스캔해야 합니다. 이 제품은 FDA 승인, UKCA 마크, CE 마크 및 ARTG 인증을 받았습니다.
자세한 내용을 확인하거나 주문하려면 문의하세요.
R2*/T2* 팬텀
R2*/T2* 팬텀은 심장 T2* 및 비장 T2* 서비스를 위한 스캐너 구성의 정확한 검증을 위해 설계되었습니다.
심장 철분 부하량은 Cardiac T2* MRI로 평가할 수 있습니다(Cardiac T2*는 T2* 측정을 통한 심장 철분 부하량 평가에서 전 세계적으로 표준으로 인정받고 있습니다). 임상시험 설정의 일부로, 시험기관은 처음에 R2*/T2* 팬텀을 스캔하고 Resonance Health에 데이터를 제출하여 매개변수 설정과 이미지 품질을 확인해야 합니다.
R2*/T2* 팬텀은 Spleen R2*/T2* 서비스를 위한 스캐너 구성의 올바른 검증을 제공합니다. 서비스 설정의 일부로, 피사체 스캔을 시작하기 전에 Spleen R2*/T2* 이미징 프로토콜을 사용하여 R2*/T2* 팬텀을 처음 스캔하고 Resonance Health에 데이터를 제출하여 파라미터 설정과 이미지 품질을 확인하도록 요청합니다. 이 제품은 FDA 승인, UKCA 마크, CE 마크 및 ARTG 인증을 받았습니다.
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T1CMR 팬텀
T1CMR(T1MES) 팬텀의 개발은 T1 매핑 및 ECV 표준화(T1MES) 학술 프로그램(PMID: 27660042)에 참여하고 있는 전 세계 심혈관 자기공명(CMR) 센터에서 시작하여 테스트를 거쳤습니다. T1MES 프로그램은 T1 매핑을 위한 품질 보증 의료 기기 시스템을 개발하기 위한 로드맵을 제공하는 것을 목표로 했으며, 현재 광범위하게 검증되어 전 세계 CMR 센터에서 사용되고 있습니다1,2.
T2CMR 팬텀의 개발은 T1MES 프로그램을 통해 얻은 협업과 전문 지식을 활용하여 1.5T와 3T 모두에서 상호 교환적으로 사용할 수 있고 건강 및 질병의 스펙트럼에 걸쳐 심근의 임상적으로 관련된 기본 및 GBCA 후 T2를 반영하는 T2 매핑 팬텀을 설계했습니다3. 이 제품은 FDA 승인, UKCA 마크, CE 마크 및 ARTG 인증을 받았습니다.
Resonance Health Analysis Services Pty Ltd(Resonance Health)는 주문 제작 제품인 T1 및 T2 CMR 팬텀의 유일한 제조업체입니다.
T2CMR 팬텀
심혈관 자기공명(CMR) T2 매핑은 심근 염증에 대한 주요 진단 및 예후 바이오마커를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 T2는 스캐너, 소프트웨어, 시퀀스 등 여러 요인에 따라 달라지기 때문에 표준화 및 CMR T2 매핑의 품질 보증 시스템의 필요성이 강조되고 있습니다.
임상 연구에서 T2 매핑의 사용이 급증하고 있지만, 품질 관리 시스템이 없는 경우 단일 센터의 결과를 일반화할 수 없으며 종단 연구에서는 심근의 염증 상태를 반영하는 T2 시간의 변화를 안정적으로 추적할 수 없습니다.
T1MES(T1CMR) 프로그램을 통해 얻은 협업과 전문 지식을 바탕으로 1.5T와 3T에서 상호 교환적으로 사용할 수 있는 T2CMR(T2 매핑) 팬텀이 개발되었으며, 이는 건강과 질병의 스펙트럼에 걸쳐 심근의 임상적으로 관련된 기본 및 포스트-GBCA(가돌리늄 기반 조영제) T2를 모두 반영합니다.
T2CMR 팬텀은 "T2 표준"을 제공하는 것을 목표로 다양한 1.5T 및 3T 스캐너에서 T2 매핑 안정성을 검증하기 위한 제품입니다. 이 제품은 FDA 승인, UKCA 마크, CE 마크 및 ARTG 인증을 받았습니다.
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