다음을 위한 글로벌 임상시험 솔루션 바이오제약 및 CRO
Resonance Health는 여러 임상시험 사이트에서 표준화된 분석을 가능하게 하는 사후 이미징 소프트웨어를 제공합니다. 당사의 핵심 제품은 FDA 및 CE 마크 등 규제 승인을 받았으며, 간소화된 비침습적 대사 및 간 관련 평가를 가능하게 합니다. 처리 시간이 빠르며 모든 사이트에서 데이터가 표준화되어 있습니다.
무엇보다도 저희 서비스는 MRI에 구애받지 않으므로 영상의학 센터에서 자체 스캐너와 절차를 사용할 수 있으며, 중단이나 시험별 교육을 최소화할 수 있습니다.
대상 서비스 제공 임상시험 의뢰자
방대한 호주 및 글로벌 방사선학 사이트, 타사 공급업체, 안전한 이미지 데이터 포털 네트워크를 통해 임상시험을 위한 품질 보증 영상 분석 서비스를 제공할 수 있습니다. 이미징 CRO로서 제공하는 서비스는 다음과 같습니다:
- 상세하고 포괄적인 제안서
- 전담 프로젝트 관리 지원
- 사이트 설정
- 사이트에서 선택한 방사선 센터의 빠른 등록
- 엄격한 검증 프로세스에는 첫 환자 방문 전 Resonance Health에서 제조한 팬텀을 사용한 테스트 스캔이 포함됩니다.
- 영상 헌장 개발
- 임상 보고서 - 안전하고 정확하며 시기적절하게
- 기본 또는 고객이 지정한 형식의 전자 데이터 전송을 위한 데이터 전송 동의서
- GCP 및 21 CFR Part 11 준수
- ISO 13485 인증
