大約 共振健康
Resonance Health是一家總部位於澳大利亞的醫療技術公司，專門從事非侵入性醫學影像分析的開發和商業化。
我們的產品群組包括用於診斷和在各種臨床環境中管理患者的 MRI 後分析產品。
我們的產品和服務也被製藥公司用於臨床試驗。
受管制產品
Resonance Health提供創新的行業領先的定量計算和評估，這些計算和評估對於特定疾病的管理至關重要，特別是在與鐵超負荷和肝脂肪變性相關的疾病管理中。
我們的旗艦產品 FerriScan®於2005年推出，使用R2-MRI技術對肝臟鐵濃度進行高精度評估，這對於地中海貧血患者和其他鐵超負荷相關疾病的護理至關重要。
我們的 Cardiac T2* 產品是最廣泛接受的基於 MRI 的心臟鐵評估方法。
我們的 HepaFatSmart® 產品可評估肝臟脂肪濃度，以體積肝臟脂肪分數 （VLFF）、質子密度脂肪分數 （PDFF） 和脂肪變性等級報告。其診斷性能已成功通過具有預定義切點的肝活檢測試。
人工智慧驅動的產品：
HepaFatSmart® 是一種自動化的人工智慧驅動的肝臟脂肪多指標評估。
LiverSmart® 是一種人工智慧驅動的肝臟多指標評估解決方案，將FerriSmart®和HepaFatSmart®結合到一個單一的綜合報告中。
我們的產品被歸類為醫療設備軟體 （SaMD），並獲得以下監管許可：
| 美國食品藥品監督管理局（FDA | CE標誌 | UKCA標誌 | 藝術集團 | |
| FerriScan（費裡斯坎） | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| 心臟 T2* | ✓ | |||
| FerriScan（費裡斯坎） | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| FerriSmart公司 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| HepaFatSmart的 | ✓ | ✓ | ✓ | |
| 利弗斯馬特 | ✓ |
僅供研究使用的產品
Resonance Health不斷投資於可用於臨床研究的研究工具。根據您的需求，我們可以定製採集方案以適應感興趣的器官。
僅供研究使用的產品包括：
LungSmart，一種使用 CTPA 圖像對 PE 量子和體積進行自動化 AI 驅動的分析。
OrganFe-Scan，一種標準化且可靠的基於MRI的解決方案，用於評估大腦、腎臟、胰腺和脾臟等器官鐵。
OrganFat-Scan，一種標準化且可靠的基於MRI的解決方案，用於評估胰腺和脾臟等器官脂肪。
掃描器設置和校準（質量保證）產品
Resonance Health 製造用於 MRI 機器校準的高品質模型，並根據 ISO 13485：2016 進行質量保證。
FerriScan Phantom：FerriScan Phantom 用於驗證 MRI 中心是否已建立正確的 MRI 掃描儀序列配置，用於在 1.5T 和 3T MRI 掃描器上對肝鐵測量值進行 FerriScan 分析。
R2*/T2* Phamtom：R2*/T2* Phantom 用於驗證 MRI 中心是否已為 1.5T 和 3T MRI 掃描器的 CardiacT2* 分析建立了正確的 MRI 掃描儀序列配置。
T1CMR Phantom：用於 MRI 掃描器的 T1 和 ECV 映射的 T1MES Phantom。FDA認證，UKCA認證和CE認證。
T2CMR Phantom：用於 MRI 掃描器的 T2 和 ECV 映射的 T2MES Phantom。FDA認證，UKCA認證和CE認證。
其他定製的 Phantom 產品可應要求提供。
| 美國食品藥品監督管理局（FDA | CE標誌 | UKCA標誌 | 藝術集團 | |
| FerriScan Phantom 模型 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| R2*/T2* 幻影 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T1CMR 幽靈 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| T2CMR 虛擬 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
臨床試驗服務
Resonance Health在為全球多國和多中心臨床試驗提供定量成像CRO服務方面擁有豐富的經驗。
