全球臨床試驗解決方案 生物製藥和CRO
Resonance Health 提供成像後軟體，允許在多個臨床試驗中心進行標準化分析。我們的核心產品已獲得監管許可，包括 FDA 和 CE 標誌，可實現簡化、非侵入性的代謝和肝臟相關評估。周轉時間很快，所有網站的數據都實現了標準化。
重要的是，我們的服務與MRI無關，允許放射學中心使用自己的掃描器和程式，而所需的干擾或試驗特定培訓最小。
服務物件 臨床試驗申辦者
憑藉對澳大利亞和全球放射學研究中心、第三方供應商和安全圖像數據門戶的龐大網路的訪問，我們可以為臨床試驗提供有質量保證的成像分析服務。 作為影像CRO機構，我們的服務包括：
- 詳細、全面的提案
- 專門的專案管理支援
- 現場搭建
- 快速註冊研究中心選定的放射科中心
- 嚴格的驗證過程包括在首次患者就診前使用 Resonance Health 製造的模型進行測試掃描
- 制定影像學章程
- 臨床報告 – 安全、準確、及時
- 用於電子資料傳輸的數據傳輸協定，採用我們的預設格式或客戶指定的格式
- 符合 GCP 和 21 CFR Part 11
- ISO 13485 認證
