全球临床试验解决方案 生物制药和 CRO
Resonance Health 提供的成像后软件可对多个临床试验机构进行标准化分析。我们的核心产品获得了包括 FDA 和 CE 标志在内的监管许可，能够进行简化、无创的代谢和肝脏相关评估。周转时间短，所有试验点的数据都是标准化的。
重要的是，我们的服务与核磁共振成像无关，允许放射中心使用自己的扫描仪和程序，将中断或试验特定培训要求降至最低。
提供的服务 临床试验赞助商
我们拥有庞大的澳大利亚和全球放射站点网络、第三方供应商和安全的图像数据门户，可以为临床试验提供有质量保证的图像分析服务。 作为成像 CRO，我们的服务包括
- 详细、全面的建议
- 专门的项目管理支持
- 场地设置
- 快速注册网站选择的放射中心
- 严格的验证过程包括在患者首次就诊前使用 Resonance Health 制造的模型进行测试扫描
- 制定成像宪章
- 临床报告--安全、准确、及时
- 用于电子数据传输的数据传输协议，可采用我们的默认格式或客户指定的格式
- 符合 GCP 和 21 CFR 第 11 部分
- 通过 ISO 13485 认证
